國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站12月18日消息,國家藥監(jiān)局日前發(fā)出調(diào)整麻醉藥品和第一類精神藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)布局的通知,要求結(jié)合近年來麻精藥品需求總量變化情況,進一步提高麻精藥品經(jīng)營和安全管理水平,對區(qū)域性批發(fā)企業(yè)的布局進行調(diào)整。業(yè)內(nèi)人士表示,流通環(huán)節(jié)的進一步規(guī)范,將有利于行業(yè)龍頭企業(yè)發(fā)揮規(guī)模優(yōu)勢,提升跨區(qū)域經(jīng)營能力和提升盈利水平。
經(jīng)營分散現(xiàn)狀有望扭轉(zhuǎn)
國家藥監(jiān)局表示,早在2006年,便公布了各省級行政區(qū)域內(nèi)從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)布局,但在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn),部分區(qū)域性批發(fā)企業(yè)在麻精藥品安全管理、履行供藥責(zé)任等方面存在一定問題,個別地區(qū)區(qū)域性批發(fā)企業(yè)數(shù)量多,經(jīng)營過于分散。對此,國家藥監(jiān)局要求,各省級食品藥品監(jiān)管部門要確保區(qū)域性批發(fā)企業(yè)調(diào)整工作的順利進行,鼓勵逐步打破地區(qū)界限,促進適度競爭,改善供藥環(huán)境,更好地為滿足醫(yī)療需求服務(wù)。
國家藥監(jiān)局表示,各省將根據(jù)申報企業(yè)經(jīng)營規(guī)模、經(jīng)營質(zhì)量管理水平、市場占有率和服務(wù)范圍等指標(biāo)綜合評定,擇優(yōu)確定定點經(jīng)營企業(yè)。區(qū)域性批發(fā)企業(yè)調(diào)整工作應(yīng)當(dāng)于2013年6月30日前完成,F(xiàn)有區(qū)域性批發(fā)企業(yè)經(jīng)調(diào)整后未取得定點經(jīng)營資格的,不得再經(jīng)營麻醉藥品和第一類精神藥品,庫存麻醉藥品和第一類精神藥品按照有關(guān)規(guī)定妥善處理。
在布局批發(fā)企業(yè)時,以設(shè)區(qū)的市級行政區(qū)域為單位,近3年麻醉藥品和第一類精神藥品年均消費額在1000萬元以上且常住人口在500萬以上的,可設(shè)立不超過3家區(qū)域性批發(fā)企業(yè);年均消費額在500萬元以上1000萬元以下,或年均消費額在1000萬元以上但常住人口不足500萬的,可設(shè)立不超過2家;其他設(shè)區(qū)的市如需設(shè)立的,應(yīng)不超過1家,對交通便利、本省行政區(qū)域內(nèi)其他區(qū)域性批發(fā)企業(yè)能夠安全配送并保證供應(yīng)的,可不設(shè)立區(qū)域性批發(fā)企業(yè)。
高壁壘保障企業(yè)盈利
中國證券報記者了解到,麻醉藥生產(chǎn)和經(jīng)營都是藥品市場中的高壁壘領(lǐng)域。在供給端,主要品種的原料藥企業(yè)只能有1-2家,麻藥單方制劑生產(chǎn)企業(yè)有1-3家,復(fù)方制劑同品種定點生產(chǎn)企業(yè)有1-7家;在流通環(huán)節(jié),目前全國只有3家麻藥一級經(jīng)銷商,分別是國藥股份、上海醫(yī)藥和重慶醫(yī)藥;在醫(yī)院終端,麻醉藥不實行招標(biāo)制度,醫(yī)療機構(gòu)使用麻醉藥時,需憑審批的購用印鑒卡向定點批發(fā)企業(yè)購買。
業(yè)內(nèi)人士表示,麻醉藥經(jīng)營的進一步規(guī)范,將促進行業(yè)龍頭企業(yè)盈利能力的穩(wěn)定提升。由于我國麻醉藥市場基數(shù)低,成長性較好,手術(shù)量的不斷增長將成為麻醉藥市場增長的主要動力。
上市公司中,人福醫(yī)藥的麻醉藥產(chǎn)品銷售保持平穩(wěn)增長,其主打的芬太尼系列產(chǎn)品等在市場競爭中處于壟斷地位;恩華藥業(yè)和恒瑞醫(yī)藥的麻醉藥的市場規(guī)模也在擴大;而隨著政策的支持,羚銳制藥等中藥類上市公司介入了透皮貼劑類麻醉藥品,豐富了產(chǎn)品形態(tài)并擴大了盈利空間。(本報記者 劉國鋒)