專項支持獲批上市一類新藥達80個，建成50家國家臨床醫學研究中心

　　中國衛生科技創新能力顯著提升(人民健康這十年⑨)

　　黨的十八大以來，中國衛生健康領域的科技創新能力顯著提升，涌現出一批重要科技成果，為人民衛生健康事業的發展、新冠肺炎疫情防控等重大事件的處置提供了強大的科技支撐。

　　新藥研發由仿到創，醫藥產業由大到強

　　“近年來，衛生健康科技創新體系和科技治理能力不斷強化，科技創新能力顯著提升。”國家衛健委科教司監察專員劉登峰介紹，在衛生健康科技創新領域，國家衛健委自2008年以來，牽頭組織實施“重大新藥創制”和“艾滋病和病毒性肝炎等重大傳染病防治”兩個科技重大專項，專項支持獲批上市一類新藥達80個，是專項實施前的16倍，有力推動中國新藥研發由仿到創、醫藥產業由大到強的跨越式發展，帶動中國傳染病預防、診斷、治療和控制水平跨越式提升。

　　黨的十八大以來，中國衛生健康科技創新體系建設不斷完善，行業治理能力持續提升。在包括心血管領域等20個常見病、多發病疾病領域，中國建成50家國家臨床醫學研究中心，在生物醫藥領域建成75家國家重點實驗室。在北京協和醫院等5家醫療機構建設轉化醫學國家重大科技基礎設施，布局建設109家委級重點實驗室，省級行政區域實現全覆蓋。

　　同時，中國啟動實施了中國醫學科學院醫學與健康科技創新工程，建立科研院所穩定支持的資源配置新機制，健全完善臨床研究、倫理審查、科研誠信、成果轉化等醫學研究管理政策，有力促進醫學研究規范健康發展。

　　新冠疫苗產出量和品種數均居世界領先水平

　　科學技術是人類同疾病斗爭的有力武器。新冠肺炎疫情發生以來，疫苗和藥物、診斷試劑、醫療救治等都離不開科技創新。劉登峰介紹，科技創新從多方面助力中國疫情防控。

　　迅速確定病原。依托重大專項長期部署積累的優勢平臺、優勢團隊、科研能力，中國一周便確定了新冠病毒，分離出毒株，拼接出了序列，向世界分享，得到世界衛生組織“用創紀錄短的時間甄別出病原體”的高度評價。

　　快速研發出系列診斷產品。在疫情發生兩周內，中國就快速研發出高敏感性和特異性的新冠病毒核酸檢測技術，為早期診斷、陽性感染者篩選發揮了至關重要的作用。在其后的防控工作中，應對輸入性病例、促進復工復產復學都發揮了作用。

　　在疫苗研發領域，中國設計了5條技術路線，組織了優勢團隊進行科技攻關，為后續新冠疫苗幾十億的產量打下了堅實基礎。在此過程中，中國還首創了全球首個高生物安全風險疫苗生產車間技術標準。有了這個標準，中國才能實現數以億計的新冠疫苗安全量產。截至目前，中國新冠疫苗的產出量和品種數均處于全世界領先水平，9款疫苗獲得國家藥監局批準附條件上市或緊急使用，3款列入世界衛生組織的緊急集采清單。

　　在藥物研發方面，基于國家重大專項積累的藥物篩選、疫苗研發、臨床評價的平臺和團隊，中國很快推動中和抗體、化藥和中藥等成功上市。廣大醫藥衛生工作者不怕犧牲、不畏艱難，第一時間趕到武漢進行藥物和疫苗的臨床研究、診療方案研究。“在藥物方面，中和抗體也好、新的化藥也好、中醫藥也好，例如阿茲夫定最近獲得新冠肺炎適應癥批準，納入了第九版診療方案，這都是我們藥物研發、科技支撐的鮮活例子。”劉登峰說。

　　投入超6億元研究兒童專用藥

　　兒童用藥研發是世界性難題，總體上中國兒童專用藥目前尚且短缺。

　　中國醫學科學院藥物研究院院長、中國工程院院士蔣建東表示，兒童不同年齡生理狀態差別較大，要做臨床試驗很難，因此很多企業缺乏研發動力。中國非常重視兒童用藥短缺問題，專門組織了兒童藥研發專項。

　　據介紹，為改善中國兒童用藥狀況，國家衛健委通過新藥創制重大專項，投入超6億元經費用于研究兒童用藥，先后分3批公布了105個藥物的研究計劃。國家衛健委還成立了國家兒童醫學中心，組織了23個全國兒科相關的單位，建立“中國兒科人群藥物臨床試驗協作網”，推進藥物臨床研究。

　　近年來，國家衛健委、國家藥監局、工信部等部門也在共同推進兒童用藥的研發和生產。在國家政策的強力推動下，中國兒童用藥水平有了明顯提高。蔣建東介紹，2021年全國共有47個兒童用藥被批準上市，明顯改善了臨床用藥水平，其中14個納入了優先審評審批，極大促進了兒童用藥上市進程。

　　十多年來，31個惡性腫瘤類新藥上市

　　近年來，中國在惡性腫瘤藥物研發方面取得了明顯進展。蔣建東介紹，十多年來，中國新藥創制重大專項對惡性腫瘤研究給予重點布局，支持400多個項目，促進31個新藥上市。

　　過去腫瘤治療中，化療有很大的副作用，經過十多年努力，中國自主研發的國產靶向藥物埃克替尼的副作用降低了很多。“像澤布替尼不光在中國使用，已經可以出口到美國，這個領域已經取得了比較明顯的進展。”蔣建東介紹，替尼類藥物是中國醫院的常用抗癌藥。免疫治療方面，有PD-1、PD-L1藥物。例如特瑞普利上市以后，中國開始了靶向免疫治療，這也是一個非常重要的進展。

　　“一種由抗體與化合物結合而成、靶向性更強的新型抗癌藥物，我們稱之為ADC藥物，像維迪西妥單抗，之前在我國是沒有的，現在已經獲批上市。”蔣建東介紹，目前中國在研的惡性腫瘤類藥物已經到了臨床比較后期的階段，一些創新藥拓展了新的抗癌機制，可能使腫瘤治療的副作用更小、患者的痛苦更少。對于乳腺癌、肺癌、腦膠質瘤、淋巴瘤等疾病，有好幾個藥物可以期待未來幾年能夠服務中國的患者。

　　5G、AI等技術在醫學領域應用前景遠大

　　當前，5G、人工智能等高新技術不斷涌現。如何讓新技術更好地運用于臨床診療、服務群眾健康？

　　對此，中國醫學科學院院長、中國工程院院士王辰表示，5G、AI是目前發展很快、與醫學應用很緊密的技術，其實與醫學相關的新技術不止這些。醫學是“多學”，需要把各個學科最前沿、先進的技術匯集起來，服務于人類健康。

　　“5G、AI、云計算、大數據等目前發展很快的技術在醫學領域的應用前景非常大。”王辰表示，在遠程會診方面，由于有了5G技術，傳輸速度明顯增快，可以實現實時交流，越來越接近現場查房。通過機器人以及網絡操作等技術，醫生能夠遠程進行手術，這些都是工程技術、科學技術在醫學上的應用。在移動終端設備方面，可以實時采集一系列生理參數、運動情況，甚至還可以對更細致的運動、身體代謝、心率、血壓數據進行采集和分析。

　　“現在一個很重要的趨勢就是把創新技術匯聚應用到健康方面，因為人的健康問題逐漸成為民生最重要、最核心的需求之一。”王辰表示，這些年來，大家已經體會到了這種進步，包括人們戴的智能手表、健康軟件的監測、人群之間健康的互動和促進等。在健康促進、預防、診斷、控制、治療、康復等方面，AI、5G等都可以發揮重要作用。

　　王美華