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美國衛(wèi)生官員22日說，由于漸失免疫效果，阿斯特拉捷利康制藥集團(tuán)旗下免疫制藥公司生產(chǎn)的13批次甲型H1N1流感疫苗將被召回。
這13批次甲型流感疫苗均為鼻內(nèi)噴霧式疫苗，共計(jì)超過460萬劑，其中部分已投入使用。美國食品和藥物管理局官員說，這些疫苗在今年10月和11月投放市場之初表現(xiàn)出強(qiáng)勁的免疫效果。
食品和藥物管理局疫苗研究辦公室負(fù)責(zé)人諾曼·貝勒說：“免疫效果些許減弱不會影響疫苗的免疫功能，我們不建議已經(jīng)接種此類疫苗的人群重新接種。”
“疫苗安全性沒有問題，”免疫制藥公司發(fā)言人托爾·康斯坦丁諾說，“已經(jīng)接種疫苗的人不需要重新接種。”
甲型流感疫苗10月上市以來，各家制藥公司共計(jì)投產(chǎn)超過1．11億劑疫苗。免疫制藥公司所制疫苗皆為鼻內(nèi)噴霧，對2歲至49歲健康人群有效，保質(zhì)期當(dāng)時預(yù)期為4個月。
另一家疫苗生產(chǎn)商法國賽諾菲巴斯德公司上周召回4個批次、共約80萬劑兒童用甲型流感疫苗，理由也是抗原濃度降低導(dǎo)致免疫效果減弱。
貝勒承認(rèn)，一個季度出現(xiàn)兩次疫苗召回事件不太常見，但他認(rèn)為不必恐慌。
“疫苗是生物制品，由活體病毒制成。因此，一段時間以后出現(xiàn)效果減弱也是正常現(xiàn)象，”貝勒說。
